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化妆品GMP车间 消毒类洁净车间

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关键词: 化妆品GMP车间 消毒类洁净车间           

产品介绍

标准依据:

      1.《化妆品产品生产许可证实施细则》

       2.《洁净厂房设计规范》 GBJ50073-2015

       3.《洁净厂房施工及质量验收规范》GB50591-2015

       4.《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019-2015

       5.《建筑设计防火规范》GB 50016—2014

       6.《工业企业噪声控制设计规范》 GBJ87-85

       7.《建筑照明设计标准》GB 50034-2013

       8、《低压配电设计规范》 GB50054-2011

       9.《建筑电气工程施工及验收规范》 GB50303-2015

      10.《建筑给水排水设计规范》 GB50015-2017

      11. 《建筑装饰装修工程施工质量验收规范》GB50210-2018

 

功能间: 

      原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、称量、预进、消毒乳化间、静置间、灌装间、洗瓶理瓶间、内包材消毒间、存瓶间、外包装车间、更衣间等,其中生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100M2;单纯分装的生产车间灌装间、包装间总面积不得小于80平方米;检验室、留样室等各功能间不得小于10平方米。

 

工艺流程:

化妆品GMP车间 消毒类洁净车间


生产设备包括:

      RO反渗透纯水机、真空乳化罐、真空储罐、灌装机等、洗瓶机、烘干消毒机、输送工作台、喷码机、贴标机、铝箔封口机、收缩膜机等

 

设计参数:

       1、新风量大。由于这类车间内,人员比较多,能够依据以下数值应取下列的较大值:非单

向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和坚持室内正压值所需的新鲜空气量;确保室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3 /h。

       2、温湿度需求:工艺无要求时,以舒适为宜,温度通常为24——262℃,湿度50——70%

       3、送风量大,为了满意无尘车间内的洁净度及热湿平衡,需求较大的送风量。

       4、万级无尘车间净化标准:

       a.尘粒较大允许数(每立方米);

       b.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;

       c.微生物较大允许数;

       d.浮游菌数不得超过500个每立方米;

       e.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。


压差:

      相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥

5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa  



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